Hôm nay, vaccin Covid-19 của hãng Pfizer/BioNTech (với tên thương mại là Comirnaty, koe-mir’-na-tee) đã trở thành vaccin đầu tiên ở Mỹ được phê chuẩn đầy đủ (Full Approval) bởi cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Trong nội dung phê chuẩn đầy đủ, vaccin Comirnaty được sử dụng cho người từ 16 tuổi trở lên. Đối với người từ 12 đến 15 tuổi, vaccin này được tiếp tục sử dụng theo như giấy phép sử dụng khẩn cấp (Emergency Use Authorization, EUA).
Việc cấp phép đầy đủ có một ý nghĩa lớn, vì đây là một bước khẳng định rằng vaccin này đã đáp ứng các tiêu chuẩn cao và khắt khe của FDA về an toàn, hiệu quả và chất lượng sản xuất mà FDA yêu cầu, đối với một sản phẩm là thuốc hoặc vaccin sử dụng trên người.
